甲型H1N1流感疫苗的安全性解读

从接种牛痘消灭天花开始，人类通过疫苗接种预防传染病就成了一个最关键、最有效的手段，时下，正值我市甲型H1N1流感同季节性流感同时流行时期，尤其是甲型H1N1流感是一种新流感，大家对接种甲型H1N1流感疫苗充满了期待，但对其安全性也有点担心，今天我就给大家说说这个问题。

首先疫苗的安全性取决于疫苗研制、生产及接种环节。我国对疫苗的研发、生产及接种有着严格的管理，这次甲型H1N1流感疫苗也不例外。6月初，我国就组建了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所同10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验；国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道，按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则，严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。

6月初，我国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从世界卫生组织（WHO）获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗，7月22日开始临床试验，7个省份13000多志愿者接种了疫苗。基于接种第一剂疫苗21天的血清学结果，疫苗的血清学效果同安全性达到了 WHO同欧盟的标准，保护率均超过85％。常见的不良反应主要是局部疼痛、红肿，全身的不良反应是轻度发热、头疼等等，与季节性流感疫苗基本相同，没有发现罕见的不良反应。目前，本市已有10万余名群众进行了甲型H1N1流感疫苗接种，也没有发现严重的不良反应。

其次，疫苗的安全性与受种者的躯体状况也有关系。因此，任何疫苗接种均有其适应人群同禁忌人群，这一点就像人体对药物过敏一样，如对青霉素过敏的人，一旦注射青霉素，有可能会出现严重的不良反应，因此，在接种任何疫苗之前，大家一定要仔细阅读疫苗接种知情同意书，确定自己是否可以接种，对自己不能确定的情况可拨打北京市公共卫生咨询热线12320进行询问，或者直接咨询免疫接种门诊的医生。

目前，我国接种甲型H1N1流感疫苗的原则是首先保证维护国家安全稳定、社会正常运行、公共服务系统正常运转，其次兼顾各类重点人群，以降低病死率同发病率，降低流感大流行的危害。重点接种人群主要是综合目前疫情的流行病学特征、参考WHO等对甲型H1N1流感疫苗的使用建议、以及我国甲型H1N1流感疫苗的生产供应能力等因素，经专家论证确定的。我国将基于疫情的进展同疫苗供应能力的提高，必要时及时调整重点人群的范围。现阶段，我国免疫重点人群：关键岗位的公共服务人员、学生及教师、慢性病患者等。

目前，属于我国规定甲型H1N1流感疫苗的禁忌人群有：

　　1、对鸡蛋或疫苗中任何其他成分（包括辅料、甲醛、裂解液等），特别是卵清蛋白过敏者；

　　2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发病期、感冒同发热者；

　　3、格林巴利综合症患者；

4、未控制的癫痫同患其他进行性神经系统疾病者；

　　5、严重过敏体质者，对硫酸庆大霉素过敏者；

　　6、年龄小于3岁者；

　　7、孕妇及哺乳期妇女；

　　8、医生认为不适合接种的其他人员。