2024-01-03 行为习惯 39
【成份】
长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌同嗜热链球菌。三种活性成分均按批准的制造及检定规程自行生产得到。
【性状】
本品为乳白色或微黄色片剂,间有黄色色斑。
【适应症】
用于治疗肠道菌群失调引起的腹泻、慢性腹泻、抗生素治疗无效的腹泻及便秘。
【规格】
0.5g/片,每片含长双歧杆菌活菌应不低于0.5脳107CFU。保加利亚乳杆菌同嗜热链球菌活菌均应不低于0.5脳106CFU。
【用法用量】
口服,一次4片,一日2~3次。温开水或温牛奶冲服。
【不良反应】
未见不良反应。
【禁忌】
尚无资料报道。
【注意事项】
1.适宜于冷藏保存。
2.本品真空封装,开袋后应尽快服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
口服,6个月内婴儿一次1片,一日2~3次;6个月至3岁小儿一次2片,一日2~3次;3至12岁小儿一次3片,一日2~3次。温开水或温牛奶冲服,婴幼儿可将药片碾碎后溶于温牛奶冲服。
【老年用药】
与成人无差异。
【药物相互作用】
本品对青霉素、氨苄青霉素、氯洁霉素、先锋霉素等敏感。如同时使用请错开用药时间。
【药物过量】
在小鼠毒性试验中,小鼠经灌胃给药5.0-5.5g/kg体重,剂量约是成人的50倍,连续观察14天,未见毒性反应。
【药理毒理】
药理作用:本品可直接补充人体正常生理细菌,调整肠道菌群平衡,抑制并清除肠道中对人具有潜在危害的细菌。
毒理作用:取健康昆明种小鼠60只,体重18-22g,雌雄各半,随即分成2组,每天经口灌胃给药1次,给药组给予本品稀释液0.3ml,剂量相当口服本品5.0-5.5g/kg体重,空白对照组给予等量生理盐水,连续观察14天,并在实验过程中的第3天、第7天、第14天活杀小鼠做病理切片。试验结果表明:本品口服给药剂量为5.0-5.5g/kg体重时,与空白对照组相比,观察至14天小鼠无不良反应,心、肝、脾、肺、肾病理切片无变化。
【药代动力学】
本品所含三种菌,长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌同嗜热链球菌,皆为健康人肠道正常菌群,可在人体肠道中生长、繁殖。
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