2024-01-14 儿童健康 57
新闻背景:临床常见急救用药碳酸氢钠(四川科伦药业股份有限公司生产)因瓶内出现玻璃碎屑引发公众对输液安全的热论。据悉,早在2012年11月8日,原国家食品药品监督管理局就曾紧急叫停碳酸氢钠注射液所用的玻璃瓶包装,但至今这一问题包装仍在生产使用。
注射液瓶内的玻璃碎屑如碳酸饮料的气泡一样飞旋,这是问题包装所致,照样惯常情况?输液治疗到底安全吗?鈥溒涫担湟壕褪且淮涡∈质踱€潱俅沧胰缡撬怠�
微粒是注射液难除的副产品 实际上,微粒一直是注射液如影随形的鈥溨沂蛋槁骡€潯� 湖南省儿童医院药学部主管药师蒋志平解释,在注射液的生产、储存、运输、配置同使用过程中几乎都有可能被不溶性微粒污染。一是注射液的生产工艺中带来的:如药物生产过程中带来的碳黑颗粒,包装带来的塑料颗粒等;二是注射液的配置中带来的:如输液器穿刺胶塞带来的橡胶微粒,切割安瓿时产生的玻璃碎屑被负压吸入药液内等;三是情况因素:空气流动会使尘埃、纤维同细菌,通过进气管进入药液。这些原因有些是可以避免或减少,但有些是难以避免的。
在2010年北京某医院对鈥湹跗库€澋某榧熘校⑾衷�1毫升20%甘露醇药液中,可查出粒径4~30微米的微粒598个。在1毫升50%葡萄糖加入青霉素的药液中可检出粒径2~16微米的微粒542个。
玻璃屑或是问题包装所致 鈥溛纯獾囊┢坷镉胁A樾迹庵智榭龇⑸母怕适欠浅5偷模♀€澖酒剿担┢肥翘厥獾纳唐罚吮Vひ┢返陌踩裕⑸湟旱纳肪潮匦胍瞎� GMP标准,生产用原材料同注射液成品都必须经过包含微粒限量检查等10多项严格的检验同复核后方可使用同出厂。符合国家药品标准的注射液里是不允许出现玻璃碎屑的。
鈥溦庵智榭龅某鱿郑苡锌赡苁歉霰鹌笠滴私档蜕杀径恢柿坎缓细竦陌安牧稀b€澨乇鹗枪一疽┪锬柯祭锏募本纫┢返睦蠛艿汀H绻员纫淮�500ml的5%氯化钠注射液同一瓶普通矿泉水的价钱,你就会发现,药品厂家的利润一再被压缩,企业寻求生存的方法也就费尽心思了。
静脉输液是公认的最危险的给药方式 鈥溛颐窍耙晕5氖湟浩涫狄菜闶歉鲂∈质酰谝窖鲜粲谇秩胄圆僮鞣冻搿R蛭枰唐蒲懿⑼芾锸淙氩⒉皇粲谘芾锏亩鳌b€澖酒礁钦咚怠R虼耍⑸湟褐械牟蝗苄晕⒘#诓僮髦幸裢庖鹱⒁狻H绻嫡庑┮煳锝胙貉罚壮鱿址稳庋恐住⒎嗡住⒕猜鲅字⒑凸舴从Φ取H绻罅坎蝗苄晕⒘L乇鹗鞘尬⒘=肴颂澹鼓芤鸱伟┖桶籽 �
鈥溎阆胂耄颂遄钚〉拿秆艿闹本吨挥�4~7微米,长期输液,特别是现在输液器上有过滤网结构的并不多,超过4微米的微粒就会蓄积在毛细血管中,越积越多就会损坏血管。鈥�
因此,静脉输液是公认的最危险的给药方式。蒋志平补充道,如果患者的肠胃功能正常,口服药物应是第一采取,只有在患者出现了吞咽困难,严重吸收障碍等情况时,才应该采取静脉注射治疗。
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